Регистрационный номер

ЛСР-003389/10

Код АТХ

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Состав

Дозировка 250 мг, одна таблетка содержит:
Активное вещество
Транексамовая кислота 250 мг.
Вспомогательные вещества (ядро)

Вспомогательные вещества (оболочка)

Дозировка 500 мг, одна таблетка содержит:
Активное вещество
Транексамовая кислота 500 мг.
Вспомогательные вещества (ядро)
Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидного, кальция стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка)
Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.

Описание

Таблетки 250 мг:
Таблетки двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе - белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Таблетки 500 мг:
Таблетки двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, продолговатой формы. На поперечном разрезе - белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство.

Фармакологические свойства

Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика
Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0.5-2 г - 30-50%. Время наступления максимальной концентрации при приеме внутрь 0.5, 1 и 2г - 3ч, максимальная концентрация - 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая площади под кривой имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению

Кровотечения или риск кровотечений на фоне:

• усиления местного фибринолиза (маточные, в том числе на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу рака, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
• усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени).

Кровотечение при беременности.

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью
С осторожностью препарат назначают при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозой их развития, при тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушение цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Способ применения и дозы

При местном фибринолизе назначают по 1000 - 1500 мг 2-3 раза в сутки.

При профузном маточном кровотечении назначают по 1000 - 1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.

При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 3-10 дней.

После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12-14 дней.

При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.

При кровотечениях во время беременности 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней. При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. При симптомах аллергии и воспаления по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния.

При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (внутривенного) введения Транексама с последующим переходом на пероральный прием по 1000 - 1500 мг 2-3 раза в сутки.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250 - 500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие

При приеме препарата могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветовосприятия; редко - тромбоз, тромбоэмболия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При сочетанием применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Особые указания

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»,
Россия 249030, Калужская область,
г. Обнинск, ул. Королева, д.4

Транексам (транексамовая кислота) – гемостатическое лекарственное средство. Используется для лечения и предупреждения кровопотерь в связи с пониженной свертываемостью крови. Применение компонентов и препаратов крови связано с повышенным риском развития тех или иных осложнений: бактериальное заражение, аллергия, т.н. «синдром массивных трансфузий». В этой связи актуальным является вопрос поиска более безопасных и надежных крове¬сберегающих технологий. Процесс гемостаза стартует сразу же с момента травматического поражения сосуда, а заканчивается образованием гемостатической пробки в виде тромбоцитарно-фибриновой сетки. Последняя выступает в роли механического барьера на пути к дальнейшей кровопотере. Дисбаланс гемостатического механизма имеет две крайности в качестве следствия: избыточная кровопотеря и повышенное тромбообразование. На сегодняшний день в арсенале врачей есть целый ряд гемостатических лекарственных средств – коагулянты прямого и непрямого действия, синтетические и животные ингибиторы фибринолиза – каждое из которых, впрочем, имеет свои ограничения к применению. Особый интерес в части кровоостанавливающей и кровосберегающей технологии представляет Транексам – препарат на основе транексамовой кислоты. Это антифибринолитик, подавляющий активацию профермента-предшественника плазмина – плазминогена. В медицинской литературе приводились данные о том, что Транексам по своей антифибринолитической активности на два порядка превосходит аминокапроновую кислоту в условиях in vitro и на порядок – in vivo.

Антифибринолитические свойства транексамовой кислоты были обнаружены в 1962 г. японским ученым Okamoto. Затем были проведены клинические исследования, которые доказали, что фармакотерапия Транексамом достоверно снижает объем кровопотери и существенно уменьшает необходимость в препаратах донорской крови – свежезамороженной плазме и эритроцитарной массе. Кроме того, расшифровка показателей коагулограммы подтвердила уменьшение выраженности избыточного фибринолиза. Сегодня Транексам – это гемостатическое средство первой линии, обладающее высоким профилем безопасности, эффективное в лечении и предупреждении массивных кровопотерь. Снижает объем кровотечений после хирургических вмешательств на 30-40%. Уменьшает потребность в гемотрансфузии вдвое. Не повышает риск тромбоэмболических осложнений. Оказывает системное противовоспалительное действие. Обладает более высокой эффективностью и безопасностью, чем препараты аминокапроновой кислоты и апротинин. Имеет полувековой опыт применения и солидную доказательную базу в различных направления медицины, включая гематологию, кардиоанестезиологию, травматологию, акушерство и гинекологию, урологию, гастроэнтерологию, онкологию, оториноларингологию. При массированных маточных кровотечениях обладает доказанными преимуществами в сравнении с нестероидными противовоспалительными средствами и этамзилатом.

Фармакология

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л - внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность - 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л - внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность - 1 раз/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Показания

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки, глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

Применение при нарушениях функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Существует множество причин, способных вызвать маточное кровотечение у женщин. Часто в лечении используют современный препарат Транексам - эффективное средство, позволяющее справиться с открывшимся кровотечением или обильными месячными в кратчайшие сроки.

Описание препарата Транексам

Часто для лечения маточных кровотечений используется лекарственный препарат Транексам. Его применяют в терапии для сокращения и восстановления объёма месячных, для прекращения кровотечений и снижения риска невынашивания беременности на фоне появившихся кровяных выделений.

Основное действующее вещество этого лекарства - транексамовая кислота. Она способна влиять на фибринолизин - вещество, содержащееся в крови и препятствующее её сворачиванию.

Повышенное содержание фибринолизина провоцирует интенсивные и длительные кровотечения. Происходит это при неспособности тромбоцитов к достаточной выработке плазмина - компонента, обеспечивающего нормальную свёртываемость крови. Транексам способен преобразовывать фибринолизин в плазмин, тем самым способствуя прекращению усиленного выделения кровянистой биологической жидкости.

Фармакологическое действие лекарственного средства на человеческий организм:

• местное и системное гемостатическое (кровоостанавливающее);
• противовоспалительное;
• антигистаминное (противоаллергическое);
• противоинфекционное;
• противоопухолевое;
• анальгетическое (обезболивающее).

Формы выпуска и состав препарата

Препарат имеет две формы выпуска: таблетки и раствор для внутривенного введения.

Таблетированное средство представляет собою выпуклые, покрытые водорастворимой плёнкой, белые таблетки. Раствор - прозрачная жидкость, бесцветная или с лёгким светло-коричневым оттенком.

• активное вещество: транексамовая кислота в количестве 250 или 500 мг;
• вспомогательные компоненты:
  • сердцевина: целлюлоза, гипролоз, тальк, диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия и стеарат кальция;
  • оболочка: диоксид титана, тальк, макрогол, гипромеллоза.

В составе раствора для инъекций в количестве 1 литр:

• транексамовая кислота в объёме 50 г;
• вспомогательное вещество - вода дистиллированная до 1 л.

Маточные кровотечения, при лечении которых помогает Транексам

Маточные кровотечения могут быть спровоцированы различными состояниями или патологиями. Условно их подразделяют на 2 категории:

1. Результат систематических нарушений в разных органах или системах.
2. Дисфункции, связанные с изменениями в работе органов половой сферы.

Причин возникновения таких маточных кровотечений много. Среди них:

1. Экстрагенитальные (не связанные с недугами мочеполовой системы):
   1. Заболевания печени, например, цирроз и печёночная недостаточность.
   2. Болезни сердечно-сосудистой системы, такие как атеросклероз, гипертензия.
   3. Инфекции:
      • грипп;
      • корь;
      • сепсис;
      • брюшной тиф.
   4. Функциональное снижение работы щитовидной железы.
   5. Болезни крови:
      • гемофилия;
      • васкулит геморрагический;
      • низкое содержание в организме витаминов С и К.
2. Причины, связанные с беременностью на почве генитальных заболеваний:
   1. Беременность, протекающая с нарушениями на ранних сроках:
      • маточная;
      • внематочная.
   2. На поздних сроках:
      • рубцы на матке;
      • отслойка плаценты;
      • разрушение тканей шейки матки;
      • предлежание плаценты.
   3. Родовые причины:
      • разрывы шейки матки;
      • задержка отделения последа;
      • травмы родовых путей и половых органов;
      • низкое нахождение плаценты;
      • дефекты последа.
   4. Послеродовые патологии:
      • слабый тонус матки;
      • задержка выхода последа;
      • эндометриоз.
3. Генитальные нарушения, не имеющие связи с беременностью:
   1. Кровотечения в разных возрастных периодах, связанные с патологиями в функциях системы гипоталамус-гипофиз-яичники-надпочечники (зависят от наличия или отсутствия овуляции, это так называемая дисфункциональность):
      • ювенильные, относящиеся к периоду развития половых органов и созревания (от 10 до 18 лет);
        

        Если маточное кровотечение проявляет себя в возрасте до 9–10 лет, то это могут быть последствия возникновения «ложного» полового созревания ребёнка на фоне развития и роста опухолей яичников.

      • репродуктивные (период половой зрелости);
      • климактерические, напрямую зависящие от климакса (после 45 лет).
   2. Опухоли на внутренних половых органах, в том числе миома.
   3. Разрывы яичника либо кисты на нём.
   4. Травмы матки.
   5. Воспалительные и инфекционные заболевания репродуктивных органов:
      • эрозия шейки матки;
      • эндометрит;
      • вагиниты и вагинозы;
      • цервицит;
      • эндоцервикоз.

Такие кровотечения могут быть вызваны дополнительным рядом факторов:

• хронические недуги;
• эмоционально-психическое перевозбуждение;
• длительные стрессы;
• физические перегрузки;
• наследственность;
• гиповитаминоз;
• психические травмы;
• эндокринные заболевания;
• осложнения после родов или абортов.

Кроме вышеуказанных показаний, основанием к назначению Транексама, по усмотрению лечащего врача, могут быть аллергические реакции, болезни крови и оперативные вмешательства.

Оценка риска развития маточного кровотечения проводится путём определения РСТ в анализе крови:

Маточные кровотечения - видео

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к применению Транексама:

• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• субарахноидальные кровоизлияния (спонтанные излияния крови в полость между мозговыми оболочками, результат разрыва или черепно-мозговой травмы);
• тромбозы различного происхождения:
  • сосудов головного мозга;
  • инфаркт миокарда;
  • тромбофлебит;
• нарушение цветовосприятия;
• почечная недостаточность;
• гематурия мочевыводящих путей (высокое содержание эритроцитов в моче);
• тромбогеморрагические осложнения.

• пенициллинами;
• тетрациклинами;
• средствами для лечения гипертонии;
• иными гемостатиками (кровоостанавливающими препаратами).

Использование Транексама при беременности и в период лактации

Транексам широко используется в гинекологии как средство, способное предотвратить угрозу выкидыша. Назначается врачом после тщательного обследования беременной женщины, так как при наличии некоторых проблем со здоровьем, например, в случае выявления тромбоза, применение данного препарата запрещено.

В период лактации медикамент принимают исключительно по жизненным показаниям, так как Транексам несёт потенциальный риск для ребёнка. При этом на время лечения рекомендуется отказаться от грудного вскармливания и перевести малыша на смеси.

Возможные побочные эффекты

При использовании Транексама в таблетках, особенно при нарушении назначенной дозировки, могут появиться следующие побочные эффекты:

• тошнота и рвота;
• изжога;
• неустойчивый стул, возможен понос;
• кожный зуд;
• высыпания на теле;
• слабость всего организма (вялость);
• головокружение;
• сонливость;
• снижение аппетита;
• нарушение цветовосприятия;
• тромбообразование.

Раствор для инфузий (внутривенного и внутримышечного введения) способен вызвать следующие нежелательные явления:

• аллергию в виде:
  • высыпаний;
  • крапивницы;
  • кожного зуда;
• диспепсические реакции (нарушение нормальной функции органов желудочно-кишечного тракта, затруднённое и/или болезненное пищеварение):
  • анорексию;
  • диарею;
  • тошноту;
• тахикардию;
• боли в грудной области;
• гипотензию;
• нечёткость зрения;
• головокружение.

Инструкция по применению таблеток и раствора

Транексам в таблетках принимают перорально (через рот) 3–4 раза в сутки. Дозировки и длительность лечения определяются врачом в соответствии с диагностированным заболеванием. Обычно продолжительность курса составляет не более двух недель. Терапия проводится под наблюдением медперсонала, самостоятельное использование запрещено.

Раствор для инфузий вводят капельно или струйно. Расчёт дозы производится специалистом. Иногда достаточно разового применения. Максимальная длительность лечения составляет три дня.

Аналоги Транексама

Существуют структурные и фармакологические аналоги данного препарата. Те лекарства, которые в своей основе имеют одинаковое действующее вещество, обладают сходными с Транексамом действием и противопоказаниями:

• Экзацил;
• Троксаминат;
• Траксара;
• Циклокапрон.

Чем можно заменить лекарственное средство - таблица

Название препарата	Форма выпуска	Действующее вещество	Противопоказания к применению	Использование при беременности	Средняя стоимость
Дицинон	раствор для внутривенного / внутримышечного введения; таблетки.	этамзилат	тромбозы; тромбоэмболия.	с осторожностью на 1 триместре	таблетки 100 шт. - 400 рублей; инъекции 5 ампул - 200 рублей.
Амбен	раствор для внутривенного введения; порошок-субстанция.	аминометилбензойная кислота	тромбозы; нарушение функций почек; беременность; нарушение свёртываемости крови; гиперчувствительность к компонентам препарата ишемия сердца и мозга.	запрещено	инъекции 5 ампул - 2 000 рублей
Викасол	таблетки; раствор для инъекций.	менадиона натрия бисульфит	тромбоэмболия; нарушение оттока жёлчи; печёночная недостаточность.	запрещено	таблетки 20 шт. - 15–25 рублей; инъекции в ампулах 10 шт. - 80 рублей.
Вилате	субстанция для приготовления раствора	фактор свёртывания крови VIII; фактор Виллебранд.	гиперчувствительность к компонентам препарата	разрешено	упаковка - 15 000 рублей
Метилэргобревин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	метилэргометрина малеат	гипертония; гиперчувствительность к компонентам препарата; сепсис; заболевания сосудов.	запрещено	5 ампул - 250 рублей

Прерывание беременности (отслойка плодного яйца) - самая серьезная патология, которая может произойти во время вынашивания малыша. Чаще всего это происходит на ранних сроках, когда в организме женщины вырабатывается недостаточное количество прогестерона.

Основными причинами данной патологии врачи считают избыточное нервное напряжение, хронические стрессы, неправильное питание, употребление алкоголя и курение.

Наиболее опасным периодом в плане сохранения беременности считается срок от 4 до 8-12 недель. Первым признаком начавшейся отслойки являются кровянистые выделения, которые могут быть незначительными (буквально несколько капель) и довольно обильными, переходящими в маточное кровотечение. Для его остановки женщине назначаются гемостатические препараты, одним из которых является «Транексам».

Главный действующий компонент - транексамовая кислота. Она обладает противовоспалительным и кровоостанавливающим действием. При длительном применении наблюдается умеренный анальгезирующий эффект, поэтому средство помогает не только остановить кровотечение, но и устранить тянущие боли в нижней части живота и пояснице.

Данное свойство транексамовой кислоты позволяет применять «Транексам» при болезненных и обильных менструациях (меноррагиях) и для профилактики обильных послеродовых кровотечений.

Препарат выпускается в трех лекарственных формах:

• белые таблетки в пленочной оболочке выпуклой формы (250 мг и 500 мг);
• внутривенный раствор (50 г транексамовой кислоты в 1 литре препарата);
• раствор для инъекций.

При сильно выраженном кровотечении «Транексам» применяется форме раствора. После купирования приступа женщине назначается дальнейший прием «Транексама» в форме таблеток для поддержания терапевтического эффекта и предотвращения новых кровотечений.

Важно! Действующее вещество препарата проявляет умеренные противоаллергические свойства, поэтому «Транексам» может включаться в состав комбинированной терапии у женщин, склонных к аллергии.

Можно ли принимать во время беременности?

«Транексам» считается безопасным для использования во время беременности лекарством, но официальных исследований на эту тему не проводилось. Испытания на животных не выявили негативного воздействия на плод, но было обнаружено, что действующее вещество способно проникать через плацентарный барьер и накапливаться в тканях и органах плода.

Чаще всего средство назначается будущим мамам в первом триместре, так как именно в этот период риск самопроизвольного прерывания максимально высок. Чтобы избежать негативных последствий, важно придерживаться следующих рекомендаций специалистов:

• не использовать «Транексам» без назначения лечащего врача, так как нет достоверных данных о влиянии компонентов препарата на течение беременности и развитие плода;
• перед применением получить консультацию офтальмолога, (женщинам с нарушенным цветовосприятием и патологиями глазного дна использование лекарства не рекомендуется);
• при возникновении побочных эффектов или ухудшении самочувствия во время лечения сообщать об этом гинекологу, ведущему беременность, или специалисту, делавшему назначения.

Важно! Несмотря на отсутствие данных о безопасности использования во время беременности, врачи назначают «Транексам», считая его одним из наиболее эффективных и действенных препаратов.

Многолетний опыт использования подтверждает хорошую переносимость и отсутствие эмбриотоксического воздействия, поэтому в большинстве случаев средство становится препаратом выбора при угрозе прерывания беременности.

Транексам при кровотечениях и других заболеваниях

Главное показание к применению «Транексама» во время вынашивания ребенка - появление кровянистых выделений и кровотечений, гематом. Сильное кровотечение опасно не только для плода, но и для жизни женщины, поэтому в таких случаях назначаются повышенные дозы транексамовой кислоты, которые вводятся при помощи капельницы.

Препарат может назначаться также при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей и ротоглотки. Снижение иммунитета, которое происходит во время беременности, может способствовать обострению хронических патологий, поэтому «Транексам» часто включается в состав комбинированного лечения следующих заболеваний:

• ангина;
• тонзиллит;
• фарингит;
• ларингит.

Эффективно использование лекарства при стоматите и язвенных поражениях слизистой оболочки полости рта. Средство купирует воспалительный процесс и обеспечивает анальгезирующий эффект, устраняя дискомфорт при принятии пищи.

«Транексам» не обладает антибактериальным, противовирусным или противогрибковым действием, поэтому может использоваться только в качестве вспомогательного средства, не заменяющего основное лечение.

Еще одно показание для применения препарата во время беременности - наследственные аллергические реакции и заболевания, например:

• крапивница;
• сыпь токсического происхождения;
• дерматиты;
• экзема;
• отек Квинке.

Иногда «Транексам» назначается для предупреждения аллергии при использовании сильнодействующих препаратов (если возникает необходимость в их применении).

Инструкция по применению и дозы: сколько пить

«Транексам» безопасен для будущих мам, но только при условии соблюдения инструкции, поэтому перед использованием необходимо ознакомиться с режимом приема и дозирования.

Таблетки

Таблетки принимаются внутрь в любое время суток независимо от приема пищи. При кровотечениях дозировка рассчитывается индивидуально с учетом тяжести патологии и выраженности основных симптомов. Стандартная схема выглядит следующим образом:

• разовая дозировка - 250-500 мг;
• количество применения в сутки - 3-4 раза;
• длительность лечения - 7 дней.

При аллергии и других заболеваниях, сопровождающихся воспалительными процессами, дозировка увеличивается до 1000-1500 мг. Препарат надо пить 2-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и может составлять от 3 до 9 дней.

Капельницы и уколы

Раствор для капельного введения назначается при сильном кровотечении, которое не удается остановить при помощи пероральных форм лекарства. Дозировка обычно составляет от 10 до 15 мг на каждый килограмм веса женщины, но в некоторых случаях может потребоваться индивидуальная коррекция режима применения.

Препарат вливается капельным или струйным способом со скоростью 1 мл/мин каждые 6-8 часов до полной остановки кровотечения. После купирования приступа пациентке назначается дальнейший прием «Транексама» в форме таблеток.

Противопоказания и побочные эффекты

Единственным абсолютным противопоказанием к применению «Транексама» у будущих мам является субарахноидальное кровотечение (кровоизлияние в пространство между мозговыми оболочками). Ограничением для приема является также непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

В качестве относительных противопоказаний инструкция указывает:

• инфаркт миокарда;
• образование тромбов в сосудах головного мозга;
• нарушение остроты зрения или патологии глазного дна;
• кровь в мочевыводящих путях;
• недостаточность функционирования почек;
• тромбоз с воспалением венозных стенок (тромбофлебит).

При перечисленных заболеваниях принимать «Транексам» нужно с повышенной осторожностью и под постоянным контролем врача. Обычно женщину кладут в стационар родильного дома на сохранение.

Препарат обычно переносится хорошо, но в некоторых случаях возможно появление побочных реакций, к которым относятся:

• головная боль;
• рвота и тошнота;
• снижение остроты зрения;
• аллергия (крапивница, экзема) - преимущественно при использовании препарата в форме раствора;
• изжога;
• слабость и сонливость;
• головокружение (в редких случаях - потеря сознания);
• боль за грудиной и в области грудной клетки;
• тахикардия.

Важно! Применение «Транексама» увеличивает вероятность тромбоза и тромбоэмболии, но врачи считают, что риск развития этих патологий минимален. Эту информацию подтверждает и официальная инструкция.

Чем заменить: безопасные аналоги

Замена «Транексама» по медицинским показаниям требуется очень редко, так как лекарство хорошо переносится и не вызывает негативных последствий для течения беременности и развития плода.

При необходимости средство может быть заменено препаратами с аналогичным составом или похожим фармакологическим действием. К аналогам «Транексама», разрешенным беременным женщинам, относятся:

• «Транексамовая кислота»;
• «Экзацил»;
• «Аэрус»;
• «Троксаминат»;
• «Ингитрил».

Подбирать аналог необходимо совместно с лечащим врачом, так как даже при одинаковом действующем веществе возможно появление разных побочных реакций, которые врач учитывает при назначении лечения конкретной пациентке.

«Транексам» - эффективный препарат, который при правильном применении редко вызывает побочные эффекты и осложнения. Использовать его во время беременности можно только по назначению врача и после осмотра офтальмологом, так как возможно ухудшение зрения и нарушение восприятия цветовой гаммы.

Лекарством, относящимся к группе гемостатиков, является Транексам. Инструкция по применению указывает, что таблетки 250 мг и 500 мг, уколы в ампулах для инъекций обладают эффективным местным и системным кровоостанавливающим действием.

Форма выпуска и состав

Препарат Транексам выпускается в форме таблеток и раствора для инъекционного введения.

Таблетки предназначены для приема внутрь, белого цвета, выпуклые с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой. В составе каждой таблетки 250 мг или 500 мг активного действующего вещества – Транексамовой кислоты, также в состав препарата входит ряд вспомогательных компонентов. Таблетки упакованы по 10 штук в блистеры, по 1-5 блистеров в картонной коробке. К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Раствор Транексам предназначен для внутривенного введения, выпускается в стеклянных ампулах объемом 5 мл в контурных ячейковых упаковках по 5 штук, в упаковку с препаратом вложена подробная инструкция с описанием характеристик раствора.

В 1 ампуле препарата содержится 250 мг активного действующего вещества – Транексамовой кислоты (50 мг в 1 мл), в качестве вспомогательного компонента выступает вода для инъекций.

Показания к применению

От чего помогает Транексам? Таблетки назначают для остановки кровотечения или предупреждения их развития по причине:

• воспалительных заболеваний, например: тонзиллита, фарингита, стоматита, ларингита;
• усиления фибринолиза местного проявления, то есть маточные, носовые, ЖКТ, гематурия, зубные, гинекологические и так далее;
• кровотечения при беременности;
• наследственного ангионевротического отёка, аллергических заболеваний, таких, как: экзема, крапивница, аллергические дерматиты, высыпания и раздражения;
• усиления генерализованного фибринолиза, а именно из-за появления злокачественных новообразований в области поджелудочной или предстательной железы, оперативных вмешательств на грудной клетке, лейкоза, послеродовых кровотечений, болезней печени.

• оперативных вмешательствах на мочевом пузыре;
• кровотечениях или вероятности их развития из-за усиления различных фибринолизов;
• операциях при системных воспалительных реакциях, например, сепсисе, перитоните, панкреонекрозе, гестозе тяжёлой и средней тяжести, различных шоковых состояниях и так далее.

Инструкция по применению

Препарат назначают внутрь.

• При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий — по 1-1.5 г 3-4 раза в сутки в течение 3-10 дней.
• При кровотечении во время беременности назначают — по 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечений. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.
• При симптомах аллергии и воспаления — по 1-1.5 г 2-3 раза в сутки в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния.
• При местном фибринолизе назначают по 1-1.5 г 2-3 раза в сутки.
• При профузном маточном кровотечении назначают по 1-1.5 г 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.
• При носовом кровотечении — по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней.
• При наследственном ангионевротическом отеке — по 1-1.5 г 2-3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
• Больным с коагулопатиями после экстракции зуба — по 1-1.5 г 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.
• При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального внутривенного введения с последующим переходом на прием внутрь в дозе 1-1.5 г 2-3 раза в сутки.
• После операции конизации шейки матки — по 1.5 г 3 раза в сутки в течение 12-14 дней.

Раствор для внутривенного введения

Раствор вводится в/в (капельно, струйно).

• Пациентам с коагулопатиями перед экстракцией зуба — по 10 мг/кг. После экстракции зуба переходят на пероральный прием таблетированной формы препарата.
• При местном фибринолизе – по 250–500 мг 2–3 раза в сутки.
• При операции на мочевом пузыре или простатэктомии раствор вводят во время операции (в дозе 1 г). Далее по 1 г каждые 8 часов на протяжении 3 дней. После этого переходят на пероральный прием таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.
• При генерализованном фибринолизе — по 15 мг/кг каждые 6–8 часов. При этом скорость введения раствора - 1 мл/мин.
• При системной воспалительной реакции, при высоком риске развития кровотечения - по 10–11 мг/кг за 20–30 минут до вмешательства.

В случае нарушения выделительной функции почек проводится коррекция режима дозирования. При уровне креатинина в крови 120–250 мкмоль/л — по 10 мг/кг 2 раза в сутки. При 250–500 мкмоль/л - по 10 мг/кг 1 раз в сутки. При >500 мкмоль/кг - по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Транексам – ингибитор фибринолиза. Это медикаментозное средство обладает антифибринолитическим эффектом и препятствует превращению плазминогена в плазмин. Медикамент оказывает хорошее местное и системное кровоостанавливающее воздействие.

Его применение особенно результативно при кровотечениях, которые сопровождаются повышенным содержанием фибринолизина в крови, к примеру, при меноррагиях или патологии тромбоцитов. Помимо этого, анализируемый препарат обладает противоаллергическим, противоопухолевым и противовоспалительным действием.

Транексам очень хорошо распределяется во все ткани человеческого организма, и способен даже проникать через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. После применения таблеток максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через три часа. В тканях терапевтическая концентрация сохраняется приблизительно семнадцать часов.

Противопоказания

По инструкции Транексам противопоказан в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость препарата.
• Субарахноидальное кровотечение.

С особой осторожностью Транексам следует применять в лечении больных с инфарктом миокарда, тромбозами глубоких вен или сосудов головного мозга, а также при почечной недостаточности.

Побочные явления

Препарат в целом хорошо переносится пациентами, но у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие побочных эффектов:

• со стороны сердечнососудистой системы – образование тромбов в сосудах, развитие ишемической болезни сердца, тромбоэмболия; стенокардия;
• аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, развитие ангионевротического отека;
• со стороны нервной системы – головные боли, головокружения, нарушения сна, светобоязнь;
• со стороны органов пищеварения – тяжесть в желудке, изжога, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, понос.

При введении внутривенно раствора Транексам возможны побочные эффекты в виде прокола венозной стенки, гематомы, боли и жжения по ходу вены, в редких случаях развивается тромбофлебит.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).

Особые указания

До начала терапевтического процесса следует провести осмотр у окулиста с целью определения остроты зрения, обследования глазного дня и цветовосприятия.

Лекарственное взаимодействие

Транексам в виде раствора для внутривенного введения нельзя смешивать с препаратами крови, гипертензивными средствами, урокиназой, пенициллином, диазепамом, тетрациклинами. При одновременном назначении с другими гемостатическими препаратами возможно резкое усиление активности процесса тромбообразования.

Аналоги лекарства Транексам

По структуре определяют аналоги:

1. Троксаминат.
2. Экзацил.
3. Трансамча.
4. Транексамовая кислота.

К ингибиторам фибринолиза относят аналоги:

1. Аминокапроновая кислота.
2. Ингитрил.
3. Гордокс.
4. Веро Наркап.
5. Трасколан.
6. Аэрус.
7. Поликапран.
8. Трасилол 500000.
9. Памба.
10. Гумбикс.
11. Контрикал.
12. Апротинин.
13. Амбен.
14. Апротекс.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Транексам (таблетки 250 мг №10) в Москве составляет 268 рублей. Цена раствора для в/вен. введ. 50 мг/мл 5 мл ампулы 10 шт — 1586 рублей. Раствор отпускается по рецепту, таблетки — без рецепта.

Post Views: 281